DICLOFENACSODIUM PHAPROS 50 MG BOX 50 TABLET PENGGUNAAN OBAT INI HARUS SESUAI PETUNJUK DOKTER. Natrium Diclofenak digunakan dalam terapi akut dan kronik untuk reumatoid artritis dan osteoartritis, dan spondilitis ankilosa. Penatalaksanaan nyeri dan dismenore primer. Terapi jangka pendek untuk serangan migren akut, nyeri pasca operasi, dan inflamasi sesudah operasi gigi dan ortopedi. DiclofenacSuppository: For adults: 50 mg suppository 2-3 times daily. Maximum daily dose is 150 mg. Diclofenac injection: For adults the usual dose is 1 ampoule daily. In serious cases this dose may be increased up to 2 ampoules daily. Diclofenac Sodium Gel may cause local irritation and reddening of the skin and skin rash. Pregnancy BeliDiclofenac Sodium 50 Mg terlengkap harga murah Agustus 2022 di Tokopedia! ∙ Promo Pengguna Baru ∙ Kurir Instan ∙ Bebas Ongkir ∙ Cicilan 0%. Diclofenacadalah obat untuk meredakan nyeri dan peradangan. 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Analgesics and Antipyretics; LafenSR from Datla, Diclofenac - Relitase to Actfit Gel | Diclofenac (marketed as Voltaren and under a number of other trade names, see below) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) taken to reduce inflammation and as an analgesic reducing pain in conditions such as arthritis or acute injury. Use of Lafen-SR from Datla, Pregnancy, lactation in childrens and special precautions for Diclofenacmg 50 sodium ec diclofenac sodium used treat dysfunction. Buy secure from $0.47 x dose diclofenac sodium 100 mg with PayPal. CRUMBS ISSUE #100. News; Reviews; Features. Area guides; Best of; Interviews; Drinks; Hip shops; Recipes; Events; More. Advertise; About Crumbs; Meet The Team; Competitions; Submit your event; Job board; Search. VEANACR. Medicamento CimedPrincípios ativos diclofenaco sódicoComprimidos revestidos de 50 mg embalagem com 20 comprimidos. Cada comprimido revestido contémdiclofenaco sódico ......................... 50 mgexcipientes ......................... 1 comprimidocelulose microcristalina, citrato de trietila, corante laca amarelo tartrazina, corante laca vermelho 40, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, hidróxido de sódio, lactose, macrogol, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80, simeticona, talco.O diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições• Dor reumática das articulações artrite;• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo;• Crises de gota;• Entorses, distensões e outras lesões;• Dor e inchaço após a cirurgia;• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;• Infecções do ouvido, nariz e acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma substância ativa deste medicamento é o diclofenaco diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais AINEs, usados para tratar dor e medicamento alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas prostaglandinas responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, o diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do POPULARES Nimesulida Ibuprofeno Prednisona Você não pode tomar este medicamento se- for alérgico hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;- já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor ex. ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno.As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal, rash cutâneo vermelhidão na pele com ou sem descamação, face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;- tem úlcera no estômago ou no intestino;- tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, sintomas que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;- sofre de doença grave no fígado ou nos rins;- tem insuficiência cardíaca grave;- você está nos últimos três meses de você apresenta alguma destas condições descritas anteriormente, avise ao seu médico e não tome o diclofenaco sódico. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta especial cuidado com diclofenaco sódico- se você tiver doença no coração estabelecida ou nos vasos sanguíneos também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica, o tratamento com este medicamento geralmente não é recomendado;- se você tiver doença cardiovascular estabelecida vide anteriormente ou fatores de risco significativos, como pressão arterial elevada, níveis anormalmente elevados de gordura colesterol, triglicérides no sangue, diabetes, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever o diclofenaco sódico, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;- em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco sódico que alivia a dor e/ou inchaço e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;- se você está tomando este medicamento simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina vide “Interações Medicamentosas”;- se você tem asma ou febre do feno rinite alérgica sazonal;- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado;- se você tem inflamação no cólon colite ulcerativa ou no trato intestinal doença de Crohn;- se você tem problemas no fígado ou nos rins;- se você estiver desidratado ex. devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte;- se você tem inchaço nos pés;- se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada alguma destas condições descritas anteriormente se aplica a você, informe ao seu médico, antes de tomar o diclofenaco se a qualquer momento enquanto estiver tomando este medicamento você apresentar qualquer sinal ou sintoma de problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos, como dor no peito, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente;- este medicamento pode reduzir os sintomas de uma infecção ex. dor de cabeça, febre alta e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando o diclofenaco sódico;- em casos muito raros, o diclofenaco sódico, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex. rash vermelhidão na pele com ou sem descamação]. Se você apresentar algum dos sintomas descritos anteriormente, avise ao seu médico seu tratamento com diclofenaco sódicoSe você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco sódico, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 você apresenta qualquer problema hepático, renal ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática nível de transaminases, sua função renal nível de creatinina ou a sua contagem sanguínea nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas. O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se este medicamento precisa ser interrompido ou se a dose deve ser idososPacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos de diclofenaco sódico que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose para sua especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos e adolescentesDevido a sua dosagem, este medicamento não é indicado para crianças e diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil em idade fértilEste medicamento pode tornar mais difícil que a mulher não deve utilizar diclofenaco sódico, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para na capacidade de dirigir veículos ou operar maquinasÉ improvável que o uso de diclofenaco sódico afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção importantes sobre alguns componentes deste medicamentoEste medicamento contém lactose. Se o seu médico informou que você tem intolerância a alguns tipos de açúcares, fale com seu médico antes de tomar o diclofenaco sódico comprimidos produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos a seguir- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão;- digoxina medicamento usado para problemas no coração;- diuréticos medicamentos usados para aumentar o volume de urina;- inibidores da ECA ou betabloqueadores medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca;- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;- corticoides medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo;- anticoagulantes medicamentos que previnem a coagulação do sangue;- antidiabéticos, com exceção da insulina que trata diabetes;- metotrexato medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite;- ciclosporina, tacrolimo medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados;- trimetoprima medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar infecções urinárias;- antibacterianos quinolônicos medicamentos usados contra infecção;- voriconazol medicamento usado para tratamento de infecções fúngicas;- fenitoína medicamento usado no tratamento de convulsão.Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo àqueles sem prescrição médica. Tomando este medicamento com alimentos e bebidas- Os comprimidos de diclofenaco sódico devem ser ingeridos inteiros com um copo de água ou outro líquido;- Recomenda-se tomar os comprimidos de diclofenaco sódico antes das refeições ou com o estômago deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar diclofenaco sódico durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando este medicamento, pois pode ser prejudicial para a seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar o diclofenaco sódico durante a gravidez ou a 1º e 2º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do 3º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC. Proteger da de lote e datas de fabricação e validade vide use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem do medicamentoEste medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido, circular, alaranjado, convexo e liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose tomar diclofenaco sódicoEste medicamento deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro tomar o diclofenaco sódico antes das refeições ou com o estômago tomar diclofenaco sódicoRecomenda-se tomar este medicamento antes das refeições ou com o estômago tomar de diclofenaco sódicoNão exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome diclofenaco sódico por mais tempo que o necessário. Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de diclofenaco sódico você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial diária é geralmente de 100 a 150 mg, ou seja, 2 ou 3 comprimidos por dia. Para casos mais leves, assim como para terapia em longo prazo, 75 mg a 100 mg por dia são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve ser dividida em 2 ou 3 doses separadas. Você não deve tomar mais que 150 mg por tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas, com uma dose de 50 a 100 mg. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 150 mg não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico poderá recomendar para você tomar até 200 mg/dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 200 quanto tempo tomar diclofenaco sódicoSiga exatamente as instruções de seu você tomar este medicamento por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar diclofenaco sódico, converse com seu médico ou a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou como todos medicamentos, pacientes tomando diclofenaco sódico podem apresentar reações adversas, embora nem todas aspessoas as reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco sódico comprimidos revestidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo reações adversas podem ser sériasEstas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacien- tes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada 150 mg por um período longo- dor no peito súbita e opressiva sinais de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco;- falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas sinais de insuficiência cardíaca. Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento- sangramento espontâneo ou contusão sinais de trombocitopenia;- febre alta, infecções frequentes, dor de garganta persistente sinais de agranulocitose;- dificuldade para respirar ou deglutir, rash , prurido, urticária, tontura sinais de hipersensibilidade, reações anafiláticas e anafilactoides;- inchaço principalmente na face e garganta sinais de angio- edema;- pensamentos e humor alterados sinais de distúrbios psicóticos;- memória prejudicada sinais de problemas de memória;- convulsões sinais de convulsão;- ansiedade;- pescoço duro, febre, náusea, vômito, dor de cabeça sinais de meningite asséptica;- dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face sinais de acidente vascular cerebral ou derrame;- dificuldade de audição sinais de dano auditivo;- dor de cabeça, tontura sinais de pressão sanguínea alta, hiper- tensão;- rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido sinais de vasculite;- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito com chiado no peito ou tosse sinais de asma ou pneumonite se febre;- vômitos com sangue sinais de hematêmese e/ou fezes negras ou com sangue sinais de hemorragia gastrintestinal;- diarreia com sangue sinais de diarreia hemorrágica;- fezes negras sinais de melena;- dor de estômago, náusea sinais de úlcera gastrintestinal;- diarreia, dor abdominal, febre, náusea, vômitos sinais de colite, incluindo colite hemorrágica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn;- dor de estômago grave sinais de pancreatite;- amarelamento da pele e dos olhos sinais de icterícia, náusea, perda de apetite, urina escura sinais de hepatite/insuficiência hepática;- sintomas típicos de gripe, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas em exames de sangue sinais de doenças hepáticas, incluindo hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática;- bolhas sinais de dermatite bolhosa;- pele vermelha ou roxa possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos, rash cutâneo vermelhidão na pele com ou sem descamação com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling sinais de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson se febre ou necrólise epidérmica tóxica;- rash cutâneo com descamação ou peeling sinais de dermatiteesfoliativa;- aumento da sensibilidade da pele ao sol sinais de reação de fotossensibilidade;- manchas roxas na pele sinais de púrpura ou púrpura de Henoch-Schonlein, se causada por alergia;- inchaço, sensação de fraqueza, ou micção anormal sinais de insuficiência renal aguda;- excesso de proteína na urina sinais de proteinúria;- inchaço na face ou abdômen, pressão sanguínea alta sinais de síndrome nefrótica;- produção de urina mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea sinais de nefrite tubulointersticial;- diminuição grave da quantidade de urina sinais de necrose papilar renal;- inchaço generalizado sinais de edema.Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu reações adversas são comuns ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão sinais de dispepsia, dor abdominal, flatulência, perda do apetite sinais de perda de apetite, exames de função do fígado anormais ex. aumento do nível de transaminases, rash cutâneo vermelhidão na pele com ou sem descamação.Algumas reações adversas são incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento palpitações, dor no reações adversas são raras ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento sonolência sinais de sonolência, dor de estômago sinais de gastrite, problema no fígado, rash com prurido sinais de urticária.Algumas reações adversas são muito raras ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento nível baixo de células vermelhas sanguíneas anemia, nível baixo de células brancas sanguíneas leucopenia, desorientação, depressão, dificuldade de dormir sinais de insônia, pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência nas mãos ou pés sinais de parestesia, tremores sinais de tremor, distúrbios do paladar sinais de disgeusia, distúrbios de visão sinais de problemas visuais, visão borrada, diplopia, ruídos nos ouvidos sinais de zumbido, constipação, ferimentos na boca sinais de estomatite, inchaço, língua vermelha e dolorida sinais de glossite, problema no tubo da garganta para o estômago sinais de distúrbio esofágico, espasmo no abdômen superior especialmente depois de comer sinais de doença no diafragma intestinal, prurido, rash com vermelhidão e queimação sinais de eczema, vermelhidão na pele sinais de eritema, perda de cabelo sinais de alopecia, prurido sin is de prurido, sangue na urina sinais de hematúria.Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas na bula, informe ao seu médico ou você estiver tomando diclofenaco sódico por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente, para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do também à empresa através do seu serviço de você acidentalmente ingerir diclofenaco sódico acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um prontoatendimento. Você pode necessitar de atendimento pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência aguda nos rins e insuficiência no fígado pode ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória. Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteroides devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso. Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago ex. lavagem gástrica e vômito após a ingestão de uma superdose potencialmente caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAFarm. Resp. Dra. Conceição Regina OlmosCRF-SP nº - Indústria Farmacêutica Macedo Costa, 55 - Campinas - SPCNPJ BrasileiraEsta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/12/ diclofenaco sódico Sanofi Medley Farmacêutica revestido de liberação retardada 50 mg diclofenaco sódico Medicamento Genérico, Lei nº de 1999APRESENTAÇÃOComprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg embalagem com 20 comprimidos revestidos de liberação ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃOCada comprimido revestido contémdiclofenaco sódico . . . . . . . . 50 mg excipientes . . . . . . . . 1 comprimido celulose microcristalina, citrato de trietila, amarelo de tartrazina laca de alumínio, corante laca vermelho 40, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, hidróxido de sódio, lactose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato e etila, polissorbato 80, simeticona, talco.1. INDICAÇÕES Este medicamento está indicado para o tratamento de- Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular;- Crises agudas de gota;- Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica;- Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite;- Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma RESULTADOS DE EFICÁCIAO diclofenaco sódico é um produto bem diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa à inflamação demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória, especialmente de cirurgia doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 degenerativas e inflamatórias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco. Estudos controlados por placebo demonstraram que o diclofenaco age no tratamento de artrite reumatoide com doses diárias de 75 a 200 eficácia de comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg de diclofenaco foi avaliada entre 414 pacientes com distúrbios reumáticos, incluindo reumatismo não articular. Observou-se resposta terapêutica satisfatória em 89,4% dos pacientes no 10º dia de tratamento e de 94,7% no 20º No tratamento de osteoartrite, segundo revisão da literatura internacional n = observa-se eficácia na utilização de espondilite anquilosante observa-se eficácia do tratamento agudo e crônico com diclofenaco para o alívio dos sintomas, sendo ele o agente mais bem tolerado pelos pacientes. Condições ginecológicas dolorosas, principalmente dismenorreia, são aliviadas pela administração de diclofenaco sódico entre 75 e 150 mg tratamento de crises de gota entre 57 pacientes observou-se alívio da dor após 48 horas de tratamento com diclofenaco abertos e controlados demonstraram que anti-inflamatórios não esteroidais, entre eles o diclofenaco sódico, são efetivos no tratamento da cólica administração de 75 mg de diclofenaco, por via oral, foi efetiva no tratamento de 91% dos pacientes com cólica renal aguda após uma hora, em estudo randomizado prospectivo. O alívio foi observado até 3 horas após a administração. A administração de 50 mg ou 75 mg de diclofenaco intramuscular tem a mesma eficácia do estudo anterior, mas com início de ação observado após 30 bibliográficas 1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. 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Eur J Clin Invest 1983; 13 Thornell E, Jansson R, Kral JG et al Inhibition of prostaglandin synthesis as a treatment for biliary pain. Lancet 1979; 1 Indudhara R, Vaidyanathan S & Sankaranerayanan A Oral diclofenac sodium in the treatment of acute renal colic a prospective randomized study. Clin Trials J 1990; 27 Lundstam SO, Wahlander LA, Leissner KH et al Prostaglandin-synthetase inhibition with diclofenac sodium in treatment of renal colic comparison with use of a narcotic analgesic. Lancet 1982;1 Vignoni A, Fierro A, Moreschini G et al Diclofenac sodium in ureteral colic a double-blind comparison trial with placebo. J Int Med Res 1983; 11 CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASGrupo farmacoterapêutico anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroidais derivados do ácido acético e substâncias relacionadas código ATC M01A B05.Mecanismo de ação Este medicamento contém diclofenaco sódico, substância não esteroide, com acentuadas propriedades antirreumática, anti-inflamatória, analgésica e inibição da biossíntese de prostaglandina, que foi demonstrada em experimentos, é considerada fundamental no seu mecanismo de ação. As prostaglandinas desempenham um importante papel na causa da inflamação, da dor e da febre. O diclofenaco sódico in vitro não suprime a biossíntese de proteoglicanos na cartilagem, em concentrações equivalentes às concentrações atingidas no Em doenças reumáticas, as propriedades anti-inflamatória e analgésica de diclofenaco sódico fazem com que haja resposta clínica, caracterizada por acentuado alívio de sinais e sintomas, como dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e inflamação das articulações, bem como melhora condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, o diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do clínicos demonstraram que o diclofenaco sódico também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na grave de origem não reumática. Estudos clínicos revelaram que, na dismenorreia primária, o diclofenaco sódico é capaz de melhorar a dor e reduzir a intensidade do Farmacocinética - Absorção O diclofenaco é completamente absorvido dos comprimidos gastrorresistentes após sua passagem pelo estômago. Embora a absorção seja rápida, seu início pode ser retardado devido ao revestimento gastrorresistente do comprimido. O pico médio das concentrações plasmáticas de 1,5 mcg/mL 5 mcmol/L é atingido em média 2 horas após o uso de um comprimido de 50 passagem dos comprimidos pelo estômago é mais lenta quando ingerido durante ou após as refeições do que quando ingerido antes das refeições, mas a quantidade de diclofenaco absorvida permanece a aproximadamente metade do diclofenaco é metabolizado durante sua primeira passagem pelo fígado efeito de “primeira passagem”, a área sob a curva de concentração AUC após administração retal ou oral é cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem Distribuição 99,7% do diclofenaco liga-se a proteínas séricas, predominantemente à albumina 99,4%. O volume de distribuição aparente calculado é de 0,12-0,17 L/ diclofenaco penetra no fluído sinovial, onde as concentrações máximas são medidas de 2-4 horas após serem atingidos os valores de pico plasmático. A meia-vida aparente de eliminação do fluido sinovial é de 3-6 horas. Duas horas após atingidos os valores de pico plasmático, as concentrações da substância ativa já são mais altas no fluido sinovial que no plasma, permanecendo mais altas por até 12 diclofenaco foi detectado em baixa concentração 100 ng/mL no leite materno em uma lactante. A quantidade estimada ingerida por uma criança que consome leite materno é equivalente a 0,03 mg/kg/dia de Biotransformação/metabolismo A biotransformação do diclofenaco ocorre parcialmente por glicuronidação da molécula intacta, mas principalmente por hidroxilação e metoxilação simples e múltipla, resultando em vários metabólitos fenólicos 3’-hidroxi-, 4’-hidroxi-, 5- hidroxi-, 4’,5-hidroxi- e 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, a maioria dos quais são convertidos a conjugados glicurônicos. Dois desses metabólitos fenólicos são biologicamente ativos, mas em extensão muito menor que o Eliminação O clearance depuração sistêmico total do diclofenaco do plasma é de 263 ± 56 mL/min valor médio ± DP. A meia-vida terminal no plasma é de 1-2 horas. Quatro dos metabólitos, incluindo os dois ativos, também têm meia-vida plasmática curta de 1-3 horas. Um metabólito, 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasmática mais longa. Entretanto, esse metabólito é virtualmente de 60% da dose administrada é excretada na urina como conjugado glicurônico da molécula intacta e como metabólitos, a maioria dos quais são também convertidos a conjugados glicurônicos. Menos de 1% é excretado como substância inalterada. O restante da dose é eliminado como metabólitos através da bile nas linearidade A quantidade absorvida é linearmente relacionada à especiais Pacientes geriátricos não foram observadas diferenças idade-dependente relevantes na absorção, metabolismo ou excreção do renal em pacientes com insuficiência renal não se pode inferir, a partir da cinética de dose-única, o acúmulo da substância ativa inalterada quando se aplica o esquema normal de dose. A um clearance depuração de creatinina 1/10 Comum ≥ 1/100; < 1/10 Incomum ≥ 1/ < 1/100 10 Rara ≥ 1/ < 1/ Muito rara < 1/ As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco sódico comprimidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo Sangue e distúrbios do sistema linfático Muito rara trombocitopenia, leucopenia, anemia incluindo hemolítica e aplástica e Distúrbios do sistema imunológico Rara reações de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactoides incluindo hipotensão e choque.Muito rara angioedema incluindo edema facial.- Distúrbios psiquiátricos Muito rara desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios Distúrbios do sistema nervoso Comum cefaleia, rara parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente Distúrbios oculares Muito rara deficiência visual, visão borrada, Distúrbios do labirinto e do ouvido Comum rara zumbido, deficiência Distúrbios cardíacos Incomum* infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no desconhecida Síndrome de Distúrbios vasculares Muito rara hipertensão, Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório Rara asma incluindo dispneia.Muito rara Distúrbios do trato gastrintestinal Comum náusea, vômito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite.Muito rara colites incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn, constipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, Distúrbios hepatobiliares Comum elevação das hepatite, icterícia, distúrbios rara hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos Comum urticária 11 Muito rara dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, alopecia, reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de Henoch-Schoenlein e Distúrbios urinários e renais Muito rara lesão renal aguda insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar Distúrbios gerais e no local da administração Rara edema.*A frequência reflete os dados do tratamento de longo prazo com uma dose elevada 150 mg por dia.Descrição das reações adversas selecionadas Eventos aterotrombóticos Dados de meta-análise e farmacoepidemiológicos apontam em relação a um pequeno aumento do risco de eventos aterotrombóticos ex. infarto do miocárdio, associado ao uso de diclofenaco, particularmente em doses elevadas 150 mg por dia e durante tratamento de longo prazo vide “Advertências e Precauções”.Efeitos visuais Distúrbios visuais, tais como deficiência visual, visão borrada ou diplopia, parecem ser efeitos da classe AINEs e são geralmente reversíveis com a descontinuação. Um mecanismo provável para os distúrbios visuais é a inibição da síntese das prostaglandinas e outros compostos relacionados que alteram a regulação do fluxo sanguíneo da retina resultando em potenciais alterações da visão. Se estes sintomas ocorrem durante o tratamento com diclofenaco, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da SUPERDOSE Sintomas Não há quadro clínico típico associado à superdose com superdose pode causar sintomas tais como vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência aguda nos rins e insuficiência no fígado podem O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenaco, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbios gastrintestinais e depressão específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenaco, devido a seu alto índice de ligação à proteínas e metabolismo casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para descontaminação do estômago ex. lavagem gástrica e vômito após a ingestão de uma superdose potencialmente caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais LEGAIS12VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAMS - Farm. Resp. Ricardo Jonsson CRF-SP nº Registrado porSanofi Medley Farmacêutica Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP CNPJ Fabricado porSanofi Medley Farmacêutica Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP Indústria Brasileira IB130520A Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/05/ Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente expediente 29/10/2020 Gerado no momento do peticionamento 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do da Assunto expediente expediente aprovação 29/10/2020 Gerado no momento do peticionamento 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 29/10/2020 Dados das alterações de bulas Versões Apresentações Itens da bula VP/VPS relacionadas ADVERSASDIZERES LEGAIS VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20 10451 - 09/06/2020 11/09/2019 18/07/2019 1825464/20-1 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 2150133/19-5 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 0630405/19-2 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/125. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES MEDICAMENTO13/05/2020 1498045/20-2 Voltaren NOVO – Notificação de Alteração de 13/05/2020 Texto 09/09/2019 18/06/2019 2132874/19-9 0539599/19-2 VOLTAREN de Bula – RDC 60/12 11004 - RDC 73/2016 GENÉRICO Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 10451 - 09/09/2019 de Alteração deDIZERES LEGAIS4. CONTRAINDICAÇÕESMEDICAMENTONOVO – Notificação8. POSOLOGIA E MODO DE USAR18/06/20195. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESTexto de Bula – RDC 60/12 31/07/2018 0764513/18-9 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/05/2018 0407282/18-1 1361 - GENERICO Solicitação de Correção de Dados na Base 21/05/2018COMPOSIÇÃO VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20 10451 - 26/03/2018 0232150/18-5 10452 – GENÉRICOMEDICAMENTO– Notificação de NOVO – Notificação Alteração de Texto 06/03/2018 de Bula – RDC 0171155/18-5 Voltaren de Alteração de 4. CONTRAINDICAÇÕES 50 MG COM REV5. ADVERTÊNCIAS E06/03/2018PRECAUÇÕES VPS9. REAÇÕES ADVERSAS TextoCT BL AL PLAS INCX 20 de Bula – RDC 60/12 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de 08/05/2017 0827844/17-0 Alteração de Texto - - - - de Bula – RDC Não houve da comprimidos revestidos 60/12 28/07/2016 2128981/16-6 10452 – GENÉRICOMEDICAMENTO– Notificação de NOVO – Notificação Alteração de Texto 04/05/2016 1670432/16-1 de Alteração de de Bula – RDC Texto de Bula – 60/12 RDC 60/12 04/05/2016APRESENTAÇÃO 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES6. INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS VPS20 comprimidos revestidos 07/03/2016 27/01/2015 28/10/2015 26/02/2014 20/12/2013 1335133/16-8 1204859/16-3 0948189/15-3 0150037/14-6 1072224/13-6 10452 – GENÉRICO 10452 – GENÉRICO – Notificação de – Notificação de Alteração de Texto 07/03/2016 1335133/16-8 Alteração de Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/12 60/12 10452 – GENÉRICO 10452 – GENÉRICO – Notificação de – Notificação de Alteração de Texto 27/01/2015 1204859/16-3 Alteração de Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/12 60/12 10459 – GENÉRICO 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 28/10/2015 0948189/15-3 – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 RDC 60/12 10452 – GENÉRICO 10452 – GENÉRICO – Notificação de – Notificação de Alteração de Texto 26/02/2014 0150037/14-6 Alteração de Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/12 60/12 10459 - GENÉRICO Inclusão Inicial de 20/12/2013 1072224/13-6 10459 - GENÉRICO Inclusão Inicial de 07/03/20163. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS4. CONTRAINDICAÇÕES5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES6. INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR9. REAÇÕES ADVERSASVPS27/01/2015DIZERES LEGAIS VPS28/10/2015DIZERES LEGAIS VPS26/02/2014 Não houve alteraçãoVPS20/12/2013 -VPS